| 贏創公司的VESTAKEEP® 聚醚醚酮，被醫療器材客戶用于設計和開發手術植入物，最近取得了一個里程碑成就：超過80種使用VESTAKEEP® 聚醚醚酮的裝置通過了美國食品和藥物管理局的審批(FDA)。
醫療原始設備制造商(OEM)通常通過兩種方式讓他們的植入物通過FDA檢測。一種是售前許可(PMA)。這是FDA最嚴苛的流程，經常需要長達數年的測試和臨床試驗來驗證植入物的安全性和有效性。另一種是售前通知，又叫510K流程，這是最普遍和受歡迎的方式。這種流程通過借鑒參考一種已經被FDA審批過的裝置，通常只需90天或更少的時間。VESTAKEEP® 聚醚醚酮有超過80種客戶的裝置通過510K流程，而且也有使用VESTAKEEP® 聚醚醚酮的設備通過更嚴苛的PMA流程，充分說明這是一種和最挑剔的應用要求相比也算杰出的材料。
贏創的VESTAKEEP® 聚醚醚酮為滿足醫療器材行業對高性能生物兼容材料的需求而開發。VESTAKEEP® 聚醚醚酮的高抗疲勞性能和硬度是這些醫療裝置成功研發的關鍵，使之能在手術中及之后的愈合過程中承受高負荷。
作為醫療器材行業的寵兒，贏創的VESTAKEEP® 聚醚醚酮被用于整形手術，脊柱，運動醫學，心血管，四肢，顱頜面，牙科，腫瘤科市場的醫療器材和技術的開發。“和我們的客戶一同達到這一里程碑成就充分說明了VESTAKEEP®在醫療市場中的接受度和增長。”贏創高性能聚合物副總裁兼總經理Vikram Chatur如此說。“因為贏創對醫療器材業的專注才有今天這樣的成果，我們的優勢是研發和創新，我們會不斷開發VESTAKEEP®系列以增加業務范圍并提升聚醚醚酮聚合物技術以在世界范圍提高內醫療質量。” |
渝公網安備50010702500721號